Technicien spécialisé laboratoire Physico-Chimie (Contrôle Qualité)

Missions principales :

Vous avez la charge de la réalisation des analyses physico-chimiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

À ce titre, vous aurez pour missions de :

· Réaliser les analyses physico-chimiques sur matières premières, produits intermédiaires et produits finis

· Utiliser des instruments de pointe et techniques analytiques tels que : HPLC, GC, spectroscopie UV/IR, titrimétrie, etc.

· Interpréter les résultats analytiques et vérifier leur conformité vis-à-vis des spécifications

· Rédiger et vérifier les dossiers analytiques (data integrity)

· Identifier et signaler toute anomalie ou déviation observée au cours des analyses.

· Participer aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS/OOT) et aux actions correctives.

· Assurer la traçabilité des analyses dans les systèmes informatisés (LIMS, Empower, etc.)

· Contribuer à la validation / transfert de méthodes analytiques

· Participer à la gestion des équipements (calibration, maintenance de premier niveau, qualification)

· Contribuer à l’optimisation des méthodes analytiques et des processus qualité.

· Participer à des projets d’amélioration au sein du laboratoire

· Veiller au respect des BPF, des procédures internes et des règles SSE

Formation

· Bac+2 à Bac+3 en chimie analytique, chimie ou équivalent (BTS, DUT, BUT, Licence professionnelle)

Expérience

· Expérience de 2 à 5 ans en laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique ou environnement GMP fortement souhaitée

· Première expérience sur des techniques chromatographiques indispensable (HPLC notamment)

Compétences techniques

· Maîtrise des techniques analytiques physico-chimiques

· Bonne connaissance des BPF/GMP et Data Integrity

· Utilisation de logiciels d’acquisition et de traitement de données (Empower)

· Connaissances en validation de méthodes (un plus)

Qualités personnelles

· Rigueur et sens du détail

· Esprit d’analyse et autonomie

· Capacité à travailler en équipe

· Bon sens de l’organisation et respect des délais