Technicien(ne) Laboratoire Contrôle Qualité (h/f)– Contrôle des Articles de Conditionnement

Contrôle des articles de conditionnement 

Réaliser les contrôles qualité des articles de conditionnement réceptionnés conformément aux procédures en vigueur :  

• Articles de conditionnement primaire : cylindres, joints de piston. 

• Articles de conditionnement secondaire non imprimés : tiges, corps, manchons, auto-injecteurs, seringues préremplies. 

• Articles de conditionnement secondaire imprimés : étuis, notices, étiquettes, caisses. 

• Réaliser les contrôles visuels, dimensionnels et fonctionnels définis dans les spécifications applicables.  

• Vérifier la conformité des articles par rapport aux spécifications approuvées, plans techniques, maquettes et artworks.  

• Contrôler la conformité des mentions réglementaires, textes, codes-barres, Datamatrix et éléments graphiques.  

• Enregistrer et documenter les résultats de contrôle dans les systèmes qualité.  

• Identifier et signaler toute anomalie ou non-conformité détectée lors des contrôles 

Contrôles sur produits finis à libération 

• Réaliser les essais fonctionnels conformément aux pharmacopées, spécifications internes et protocoles de stabilité. 

• Garantir le respect des délais analytiques de mise à disposition des résultats. 

• Signaler immédiatement toute non-conformité ou résultat atypique. 

Gestion documentaire et traçabilité 

• Documenter les contrôles réalisés conformément aux exigences BPF et aux principes ALCOA+. 

• Assurer la traçabilité complète des opérations de contrôle et des résultats associés. 

• Enregistrer les résultats dans les systèmes qualité et participer à la gestion des statuts des articles contrôlés. 

Gestion des anomalies 

• Identifier et signaler toute non-conformité ou anomalie détectée. 

• Participer aux investigations qualité, déviations et analyses de causes. 

• Contribuer à la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA). 

Amélioration continue 

• Participer à l'optimisation des méthodes de contrôle. 

• Contribuer aux projets visant à renforcer la fiabilité et l'efficacité des contrôles. 

• Participer à la qualification des équipements et au maintien de leur état validé. 

Conformité et sécurité 

• Respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP). 

• Appliquer les règles de Data Integrity. 

• Respecter les règles HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement) du site.

Formation 

• Bac +2 à Bac +3 scientifique :  

• BTS Bioanalyses et Contrôles 

• BTS Biotechnologies 

• BTS Contrôle Industriel 

• BUT Génie Biologique 

• Licence professionnelle Qualité ou équivalent 

Expérience 

• Une première expérience en laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique est appréciée. 

• Une expérience dans le contrôle des articles de conditionnement ou des dispositifs médicaux, auto-injecteurs, seringues préremplies ou stylos injecteurs constitue un atout. 

Compétences techniques 

• Connaissance des exigences BPF/GMP. 

• Maîtrise des techniques de contrôle visuel et documentaire. 

• Capacité à interpréter des spécifications techniques et plans. 

• Aisance avec les outils informatiques et systèmes qualité. 

Qualités personnelles 

• Rigueur et sens du détail. 

• Excellentes capacités d'observation. 

• Sens de l'organisation. 

• Autonomie. 

• Esprit d'équipe. 

• Capacité à gérer plusieurs priorités simultanément.