Stage cm quality system

Titre :

STAGE CM QUALITY SYSTEM

Société:

Ipsen Pharma (SAS)

A propos d'Ipsen:

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de taille moyenne, spécialisé dans les médicaments transformateurs dans trois aires thérapeutiques : l'oncologie, les maladies rares et les neurosciences. Forts de près de 100 ans d'expérience en développement, avec des Hubs mondiaux aux États-Unis, en France et au Royaume-Uni, nous focalisons nos efforts là où les besoins médicaux non satisfaits sont importants, grâce à la recherche et à l'innovation.

Nos équipes passionnées, présentes dans plus de 40 pays, se concentrent sur l'essentiel et s'efforcent chaque jour d'apporter des médicaments aux patients dans 88 pays. Nous construisons un environnement de travail qui met en avant un leadership centré sur l'humain et favorise une culture de collaboration, d'excellence et d'impact. Au sein d’Ipsen, chaque individu est encouragé à être soi-même, à grandir et à s’épanouir aux côtés du succès de l'entreprise. Rejoignez-nous dans notre démarche vers une croissance durable, en créant un impact réel sur les patients et la société.

Pour plus d'informations, visitez notre site web à l'adresse https://www.ipsen.com et suivez nos dernières actualités sur LinkedIn et Instagram.

Description de l'emploi :

POSITION

Job Title: Clinical and Medical Quality System Trainee

Division / Function: Clinical & Medical QA – Global Quality

Location: Paris, France

WHAT - Summary & Purpose of the Position

Ensuring a compliant state of the Quality Management System applicable to clinical studies managed by IPSEN R&D

and Medical Affairs (compliance to GCP, GVP, GPP, applicable regulation and standards).

WHAT - Main Responsibilities & Technical Competencies

Quality Systems:

o Contribute to the maintenance of the Quality Management System governing clinical studies.

o Monitor quality performance of C&M QA: data collection, targets definition, best practices promotion,

improvement initiatives, and appropriate reporting.

o Ensure proper management of eQMS records (Quality Events, system/process audits, Inspection readiness

and inspections, Change Control, process risk)

Training

o Guide system users to ensure they are trained when required (e.g. when a specific training task is required)

o Liaise with process owners and trainers to ensure appropriate training material is generated and made

available for clinical research activities

Quality Objectives and culture

o Conduct periodic reviews of the quality system in scope

o Monitor QMS KPIs

o Provide periodic quality updates to the Lead CM Quality System

o Encourage best practices, especially from a continuous improvement perspective.

Other

o Respect and enforce current EHS regulations and procedures.

o Promote an EHS dynamic within the teams for the proper functioning of the EHS management system

o Ensure that mandatory EHS training is carried out by its employee

HOW - Knowledge & Experience

Education / Certifications (essential):

· Bachelor’s degree or higher in relevant scientific life science or other relevant scientific qualifications

Education / Certifications (preferred):

· Not Applicable

Language(s) (essential):

· Fluent English and French

Nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent écouté, valorisé et soutenu, où nous incarnons « The Real Us*». La valeur que nous accordons aux différentes perspectives et expériences motive notre engagement en faveur de l'inclusion et de l'égalité des chances. Lorsque nous intégrons des modes de pensée diversifiés, nous prenons des décisions plus réfléchies et découvrons des solutions plus innovantes. Ensemble, nous nous efforçons de mieux comprendre les communautés que nous servons. Cela signifie que nous voulons également vous aider à donner le meilleur de vous-même lorsque vous postulez à un poste chez nous. Si vous avez besoin d'aménagements ou d'aide pendant le processus de candidature, veuillez en informer l'équipe de recrutement. Ces informations seront traitées avec soin et n'auront aucune incidence sur le résultat de votre candidature. *Soyons nous-même