Validation Technician

Le nom Sotera Health a été inspiré par Soteria, la déesse grecque de la sécurité, et reflète l’engagement indéfectible de l’Entreprise envers sa mission, Safeguarding Global Health®.

Sotera Health Company est un fournisseur mondial de premier plan de services essentiels de stérilisation ainsi que de tests en laboratoire et de services de conseil pour le secteur de la santé. Avec une ancienneté cumulée de près de 200 ans à travers nos activités et une expertise scientifique et technologique reconnue par l’industrie, nous contribuons à garantir chaque année la sécurité de millions de patients et de professionnels de santé dans le monde entier.

Au sein de nos 64 sites dans le monde, nous comptons plus de 3,000 employés dédiés à la sécurité et à la qualité. Nous sommes un partenaire de confiance pour plus de 5,800 clients dans plus de 50 pays, dont plus de 40 des 50 plus grandes entreprises de dispositifs médicaux et 9 des 10 plus grandes entreprises pharmaceutiques.

[Technicien Validation] 

Objectif de la fonction 

• Être support du coordinateur validation 

• Gérer les validations clients 

• Gérer les cartes thermiques 

• Maintenir ordre et propreté des installations et équipements utilisés en validation 

Responsabilités/Fonctions 

[Validation] 

• Préparer les charges de validation 

• Assurer le placement des échantillons dans les charges 

• Assurer le prélèvement des échantillons dans les charges 

• Assurer la transmission des échantillons au laboratoire 

• Assurer la préparation d’IPCD 

• Respecter le travail quotidien et suivre le planning prévu selon les instructions 

• Assurer la revue complète des dossiers de lot (conformité des résultats et facturation) 

• Support du responsable sur les rédactions (protocole, rapport et devis) 

• Support du responsable sur les questions clients (planning, certificats, annexes, etc…) 

[Gestion des stocks] 

• Gérer la calibration, la programmation et la lecture des pyrobouttons 

• Gérer le stock validation (palettes, échantillons, film, EPCD, BI, calibrateur, sondes, etc…) 

• Réceptionner les commandes validation 

• Réceptionner et identifier les charges/échantillons de validation 

• Préparer la mise à disposition des charges/échantillons de validation 

[Carte thermique] 

• Gérer la préparation et la planification des cartes thermiques des équipements process stérilisation 

• Rédiger les rapports de résultats des cartes thermiques et équipements laboratoire 

[Qualité] 

• Respecter les procédures et les instructions du système qualité 

• Rapporter tout manquement ou déviation par rapport aux documents et aux procédures 

• Être partenaire actif dans la recherche des causes de non-conformités ou incidents 

• Maintenir les enregistrements des tâches effectuées 

[Sécurité] 

• Respecter dans toutes les activités les consignes de sécurité 

• Utiliser le matériel requis et adéquat en appliquant correctement leur mode d’emploi 

• Maintenir le matériel mis à disposition propre et en état de fonctionnement 

[Maintien et ordre] 

• Maintenir ordre et propreté dans les locaux validation 

• Rapporter tous dommages causés aux équipements et aux installations 

• Rapporter tous disfonctionnements des équipements et des installations 

Autorité 

• Coordinateur Validation 

• Responsable de projet 

• Responsable de site 

Exigences: 

Connaissances/Diplôme et formation: 

• Niveau technicien supérieur 

• Connaissances des BPF 

• Connaissances de la gestion du système qualité 

Expérience et prérequis: 

• Expérience dans l’industrie 

• Expérience en Qualité et métrologie 

Aptitudes particulières: 

• Formation au port de masque ARI et travail en environnement chaud et humide 

• Faire preuve de rigueur et méticulosité 

• Communication en équipe et travail en binôme  

• Avoir le sens de l’organisation 

• Utilisation de l’outil informatique 

• Faire preuve d’initiatives 

• Bonnes notions d’anglais 

Sotera Health commercialise ses services à travers ses trois activités de premier plan – Sterigenics®, Nordion® et Nelson Labs®. Sterigenics est un fournisseur mondial de premier plan de services externalisés de stérilisation terminale et d’irradiation pour les marchés des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques, de la sécurité alimentaire et des applications avancées. Nordion est le principal fournisseur mondial de Co-60 et d’irradiateurs gamma, qui constituent des composants clés du processus de stérilisation gamma. Nelson Labs est un leader mondial des services externalisés de tests microbiologiques et de chimie analytique ainsi que de services de conseil pour les industries des dispositifs médicaux et pharmaceutiques.