L'offre

Vous souhaitez mettre votre expertise en pharmacovigilance et vos compétences managériales au service de la sécurité des patients ? Rejoignez l'équipe d'Aline, Responsable Vigilances Infomed, en tant que Responsable de la sous-unité scientifique du pôle Opérations Vigilances Infomed. Vos missions sont les suivantes : Vous managez la sous-unité Scientifique du Pôle Opérations et garantissez la conformité des activités de gestion des cas de vigilance et des PSUR/PBRER. Vous animez l'équipe, définissez les objectifs, organisez et suivez les activités, tout en assurant un reporting régulier. Vous contribuez à l'amélioration continue des processus et à la mise à jour des procédures. Vous participez aux audits, inspections et projets transverses en lien avec les activités du Pôle. Vous collaborez étroitement avec les équipes Vigilances, Qualité, Affaires Réglementaires, Affaires Médicales, ainsi qu'avec les filiales et partenaires. Gestion des cas de vigilance: Vous supervisez les activités sous-traitées et veillez à la qualité des prestations. Vous apportez votre expertise à l'équipe dans la gestion opérationnelle des cas. Vous assurez le suivi d'un portefeuille de produits et réalisez les revues médicales périodiques. Coordination des PSUR/PBRER Vous pilotez le planning des PSUR/PBRER et coordonnez leur élaboration. Vous assurez la relecture et la validation des rapports. Vous garantissez la conformité et les délais des soumissions réglementaires. Vous contribuez aux réponses adressées aux autorités de santé.