Responsable developpement systeme d'administration device / device lead- H/F

En rejoignant l'équipe de Benjamin, vous pilotez le développement de systèmes d'administration et dispositifs médicaux innovants, depuis l'expression du besoin jusqu'au transfert industriel. Vous définissez les orientations techniques des projets, garantissez la conformité réglementaire des développements et supervisez les études de compatibilité des dispositifs et de leurs composants afin d'assurer la sécurité, la performance et la robustesse des solutions développées. Dans ce cadre, vos missions principales sont les suivantes : Développement innovation : conception et développement de systèmes d'administration et dispositifs médicaux innovants, de l'idée à l'industrialisation, définition des spécifications techniques, participation aux activités de conception mécanique et de modélisation CAO, contribution à la stratégie d'innovation et à la valorisation de la propriété intellectuelle du Groupe. Pilotage de projets : gestion complète des projets de développement (planning, budget, risques, ressources, jalons) jusqu'au transfert industriel, avec prise de décision et arbitrage des orientations techniques. Expertise technique validation : définition des exigences de conception, réalisation des analyses de risques selon l'ISO 14971, mise en œuvre des démarches de Design Control, études de compatibilité et validation des performances des dispositifs développés. Conformité qualité : garantie du respect des exigences réglementaires, normatives et documentaires, ainsi que de la conformité des dossiers de développement (DHF, Design Outputs, DFMEA, plans de vérification et de validation). Management amélioration continue : encadrement de l'équipe laboratoire Devices, développement des compétences, gestion des ressources et mise en œuvre d'actions d'amélioration continue visant à optimiser la performance, la robustesse et l'efficacité des activités. Partenariats veille technologique : coordination des fournisseurs et partenaires externes, qualification de nouvellestechnologies, veille technologique et contribution à la stratégie d'innovation Devices du Groupe Théa