[DRS]Responsable Qualité et Performance

MISSIONS GENERALES DU POSTE

-          Développer, piloter et animer la démarche qualité à l’échelle du Département Recherche

-          Garantir la conformité aux référentiels et normes réglementaires en vigueur, et assurer la certification ISO 9001

-          En lien avec la Direction de la DRS et le responsable de pôle, définir les objectifs du secteur, en assurer la mise en œuvre, le suivi et l’évaluation

-          Organiser un reporting régulier des activités du secteur auprès du responsable de pôle

-          Selon les sujets, assurer une représentation de la DRS sur le volet Qualité et Performance, auprès de partenaires internes et/ou externes

-          Assurer le management et l’encadrement de l’équipe (2 assistants qualité)

MISSIONS ou ACTIVITES SPECIFIQUES

 -          Définit, pilote, améliore et contrôle la mise en œuvre du système de management de la qualité de la DRS en collaboration avec la Direction et les pilotes de processus.

-          S’assure de l’harmonisation du système de management de la qualité au niveau du Département Recherche

-          Est le garant de la certification ISO 9001 tout en assurant une conformité à la réglementation applicable à l’activité de recherche en lien avec le responsable des affaires réglementaires. Pilote à ce titre l’activité d’audit selon le référentiel ISO 9001

-          Participe à la définition de la politique Qualité, en assure la communication et le déploiement opérationnel (lien entre stratégie-objectifs-plans d’actions)

-          Mène des enquêtes de mesure de la satisfaction des activités de recherche auprès des investigateurs

-          Coordonne les plans d’actions, s’assure de leur suivi, vérifie leur efficacité et anime une partie des groupes de travail si nécessaire

-          S’assure de la bonne gestion et communication de la documentation relative au SMQ du département recherche

-          Sensibilise / forme à la qualité et à la gestion des risques les collaborateurs travaillant au sein du département recherche des HCL

-          Assure un suivi, en lien avec la Direction, des activités de pilotage de la performance de la recherche

-          Promeut et impulse une culture d’éco-responsabilité des activités de recherche clinique en lien avec les acteurs qui se mobilisent sur la thématique.

Qualifications requises

BAC + 5 dans le domaine de la Qualité/Gestion des risques

Ou BAC +5 en recherche clinique avec une formation en Qualité/Gestion des risques

Connaissances souhaitées

-          Connaissance du milieu hospitalier et de la recherche clinique

-          Normes ISO 9001 : 2015

Compétences

-          Management d’équipe 

-          Gestion de projets

-          Capacité à organiser et à piloter l’activité : définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités et contraintes internes et externes

-          Conduite du changement

-          Analyser et optimiser un / des processus

-          Auditer l'état général d'une situation, d'un système, d'une organisation

-          Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes

-          Évaluer la conformité de la mise en œuvre d'une procédure/norme/règle

-          Former et conseiller les utilisateurs

-          Identifier, analyser, évaluer et prévenir les risques, définir les actions correctives/préventives

-          Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations

-          Utiliser les outils bureautique / Technologie d'Information et de Communication (TIC)

Savoir être

-          Travail en équipe, capacité à fédérer 

-          Sens de la communication et de l’écoute

-          Capacité d’adaptation et de décision

-          Sens de l’organisation, rigueur

-          Autonomie

-          Force de proposition